适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KOOS 评分
研究概览
简要总结
评估等待 TKA 的膝骨关节炎患者入院前 8 周的高剂量（3 次 / 周）下肢等速肌力训练，相比低剂量（1 次 / 周）等速肌力训练和关节健康教育，改善 TKA 围术期以及术后关节疼痛、关节肿胀、炎性反应以及关节功能的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 手术医生对分组信息不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：40-75 岁；
- •2.初次进行 TKA 的膝骨关节炎患者；
- •3.膝关节疼痛 3 个月以上；
排除标准
- •过去 6 个月膝关节有受伤史或手术史；
- •过去 6 个月接受过肌力训练或物理治疗；
- •其它导致膝关节疼痛的疾病（如类风湿性关节炎、痛风等）；
- •有其它导致下肢疼痛或功能失常的疾病（腰椎间盘突出，帕金森、老年痴呆等）；
- •不能独立短距离行走（行走距离小于 100m）；
- •严重认知障碍和交流障碍；
- •膝关节外翻畸形大于等于 15°。
研究组 & 干预措施
高剂量等速训练组
低剂量等速训练组
健康教育组
结局指标
主要结局
KOOS 评分
时间窗: 基线、干预后、术后 6 周、3、6 和 12 个月
膝关节肿胀
时间窗: 基线、干预后、术后 1、2、3 天、6 周、3、6 和 12 个月
炎性因子
时间窗: 基线、干预后、术后 1、2、3 天
股四头肌等速肌力
时间窗: 基线、干预后、术后 3、6 和 12 个月
次要结局
- 术中出血量
- 膝关节主动活动度(基线、干预后、术后 1、2、3 天、6 周、3、6 和 12 个月)
- 5 次坐位起立测试(基线、干预后、术后 3、6 和 12 个月)
- 起立行走测试(基线、干预后、术后 3、6 和 12 个月)
- 爬楼梯测试(基线、干预后、术后 3、6 和 12 个月)
- 步态分析(基线、干预后、术后 3、6 和 12 个月)
- 表面肌电(基线、干预后、术后 3、6 和 12 个月)
- 平衡测试(基线、干预后、术后 3、6 和 12 个月)
- 自评膝关节不稳(基线、干预后、术后 6 周、3、6 和 12 个月)
- 自评跌倒关注程度量表(基线、干预后、术后 6 周、3、6 和 12 个月)
- 手术意愿(基线、干预后)
- 膝关节疼痛(基线，干预后，术后 6 周、3 个月、6 个月和 12 个月)
- 股四头肌和腘绳肌横截面积(基线，干预后)
- 下肢力线(干预后，术后 3 天)
- 基于 fNIRS 的大脑血流动力学等指标(基线，干预后，术后 3 个月、6 个月和 12 个月)
- 本体感觉测试(基线，干预后，术后 3 个月、6 个月和 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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