ChiCTR2500106762尚未招募不适用
基于 rs-fMRI 研究经颅交流电刺激对持续性姿势感知性头晕的作用及机制
西安市科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头晕情况
研究概览
简要总结
(1)本研究首次将经颅交流电刺激治疗(tACS)应用于持续性姿势-感知性头晕（PPPD）患者，试图为 PPPD 的非药物治疗开拓新的方法。 (2)进一步探讨经颅交流电刺激治疗对 PPPD 患者作用的可能的机制：采用先进的静息态功能磁共振（rs-fMRI）技术，构建 PPPD 患者的全脑功能网络，计算网络相关参数，对 PPPD 的病理生理机制进一步探索，分析 PPPD 患者在经颅交流电刺激治疗前后脑网络功能连接的变化，试图研究经颅交流电刺激作用于 PPPD 的可能的机制：①改变 PPPD 患者楔叶和楔前叶的自发活动及其与其他区域的功能连接，改善视觉和前庭信息的异常整合改变，减轻视觉及姿势诱发的头晕及不稳；②改变前庭和焦虑相关脑区的活动，改善焦虑状态，进而改善头晕症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •PPPD 临床诊断必须满足所有 5 项诊断标准（参照 2017 年 Barany 学会诊断标准）： ①在多数时间中存在头晕、不稳、非旋转性眩晕中的一个或多个症状，持续时间≥3 个月。 A.症状持续时间长，常持续数小时，但症状严重程度可起伏； B.症状不需要一整天持续存在。 ②持续性前庭症状的产生无明确的诱因，但以下 3 种因素可导致症状加重。 A.直立姿势； B.主动或被动运动，但与运动方向或位置无关； C.暴露于移动视觉刺激或复杂视觉环境。 ③通常由引起头晕 / 眩晕、平衡障碍的疾病所触发，包括急性 / 发作性 / 慢性 前庭综合征，其他神经科、内科疾病以及精神心理疾病。 A.当触发事件为急性 / 发作性疾病时，触发事件缓解后，患者的临床症状 表现为诊断标准①所示的模式。最初患者的症状可呈间歇性发作，此后逐渐演变 为持续存在。 B.当触发事件为慢性综合征时，患者的临床症状呈现缓慢起病、渐进性加 重的特点。 ④症状给患者带来严重的痛苦或功能障碍。 ⑤症状不能由其他疾病更好地解释。
- •年龄 18-80 岁； 3)患者同意参与并签署知情同意书； 4)可以配合定期进行随访和完成研究；
排除标准
- •1: 具有严重心脏病患者、肝肾功能不全的患者、恶性肿瘤的患者；
- •2: 具有严重的神经系统疾病：脑出血、大面积脑梗死、蛛网膜下腔出血、严重脑炎、癫痫、颅脑外伤，严重精神疾病及认知功能障碍患者；
- •3: 既往头部植入过金属及接受过人工耳蜗植入、心脏起搏器安装等不能耐受交流电治疗者；
- •4: 患者体内金属异物、有心脏起搏器、有幽闭恐怖症等其他 MRI 检查禁忌者；
- •5: 既往接受过经颅磁刺激、经颅直流电刺激或其他神经调控技术治疗者；
- •6: 妊娠期、哺乳期、备孕的患者
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
头晕情况
次要结局
- 平衡情况
- 焦虑情况
研究者
研究点 (1)
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