ChiCTR1900027981尚未招募Unknown
老年人睡眠障碍与肠道菌群的相关性
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
观察老年睡眠障碍人群肠道菌群种类及数量的特殊性；分析老年人睡眠障碍与肠道菌群失调的相关性；筛选出老年人睡眠障碍的相关因素；为探索干预老年人睡眠障碍新方法提供研究基础。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •失眠组：以睡眠障碍为主诉，包括入睡困难、睡眠时间短、早醒、梦魇等症状，匹兹堡睡眠质量指数评分>10 分；
- •正常对照组：同期就诊，无主诉睡眠障碍且匹兹堡睡眠质量指数评分<10 分。
排除标准
- •（2）其他神经精神疾病（严重的帕金森病、癫痫、精神分裂症）；
- •（3）患有严重的脑卒中及后遗症，或其他器质性脑疾病；
- •（4）患有严重的肝肾功能损害、除外炎性肠病的其他器质性消化道疾病；
- •（5）入组前持续存在无法完成相关量表测定的疾病者；
- •（6）入组 4 周前曾服用益生菌制剂或抗生素类药物；
- •（7）不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
失眠组
正常对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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