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临床试验/ChiCTR2600118267
ChiCTR2600118267尚未招募Unknown

基于中医体质的人工智能健康教育精准连接系统(AI-HEALS)在慢性病共病患者中的应用效果

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月23日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
收缩压

研究概览

简要总结

1.本项目将中医体质学与 LLM 进行跨学科整合,构建动态赋能的中医养生智能推荐系统,推动“辨体论治”理念与人工智能的深度融合。具体研究目标为: (1)评估 AI-HEALS(尤其是基于中医体质的个性化版本)相较于常规管理及通用型移动健康干预,在改善慢性病多重共病患者临床结局方面的有效性; (2)评估该系统在提升慢性病自我管理行为方面、心理层面、生活质量等方面的效果。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
对参试者设盲

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.符合高血压、2 型糖尿病、高脂血症中至少两种疾病的诊断标准;
  • 3.熟练使用智能手机,且能熟练操作微信等应用软件;
  • 4.生活自理,有思维能力,语言表达清晰;
  • 5.患者知情同意,自愿参与研究.

排除标准

  • 1.存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍;
  • 2.在过去六个月内接受过放疗或化疗;
  • 3.正在接受其他临床研究;
  • 4.妊娠期或哺乳期妇女.

研究组 & 干预措施

基于体质辨别的精准 AI-HEALS 干预组

普适性 AI-HEALS 干预组

对照组(常规管理组)

结局指标

主要结局

收缩压

时间窗: 基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2)

次要结局

  • 社会支持感知度(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 慢性病自我管理(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 舒张压(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 患者健康状况(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 饮食行为自我调节(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 自我效能感(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 体重指数(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 用药依从性(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 生活质量(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 身体活动量(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 中医体质辨别(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 糖化血红蛋白(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
  • 血脂(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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