ChiCTR2300067570尚未招募回顾性研究
经皮冠状动脉介入治疗术后再狭窄风险因素评价与预测模型构建
重庆市科卫联合医学科研项目（编号：2022ZDXM005）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠心病患者 PCI 术后心源性死亡和发生 ISR 的复合终点，以先发生者为主
研究概览
简要总结
本项目以收集 2015 年 01 月 01 日至 2020 年 08 月 01 日于我院心血管内科住院并接受 PCI 治疗的冠心病患者术后发生心源性死亡和发生 ISR 为复合终点（以先发生者为主），开展 ISR 风险因素评价与预测的回顾性研究，构建预测模型，用于早期识别高危患者，精准指导临床治疗方案的制定，提高患者治疗效果，改善疾病预后。
- 为进一步开展前瞻性队列研究时随访变量的选择提供相应依据；
- 观察次要结局指标方面的发生率及相关风险因素分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 在处理数据及进行分析过程中，研究人员不清楚患者身份，所有诊疗记录均由计算机自动记录处理。无盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •住院并接受 PCI 术的冠心病患者，年龄 18-80 岁，性别不限；
- •满足冠状动脉粥样硬化性心脏病的诊断标准，影像学中至少 1 支病变血管狭窄＞50%。
排除标准
- •首次进行 PCI 治疗住院期间发生了心血管死亡或全因性死亡；
- •严重肾功能不全，定义为：估计肾小球滤过率<30 mL/min/1.73㎡；
- •合并需要治疗的恶性肿瘤或恶性系统性疾病；
- •身患严重贫血、严重感染难以纠正和控制。
研究组 & 干预措施
训练集
测试集
结局指标
主要结局
冠心病患者 PCI 术后心源性死亡和发生 ISR 的复合终点，以先发生者为主
时间窗: 术后第 12 个月，以及随访期间任意时间点发生 ACS
次要结局
- 非心源性死亡
- 与 PCI 有关的血栓事件的发生率
- 造影剂相关急性肾损害
- 新发慢性肾功能不全
- 术后再发急性心肌梗死
- 各种原因再次行血运重建
- 症状性心力衰竭
- 各种症状性心律失常
- 脑血管意外
- 其他原因的血栓并发症
研究者
研究点 (1)
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