ChiCTR2100044539进行中（未招募）早期 1 期
肠道微生态对 COVID-19 疫苗接种后抗体效价影响的临床研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 207 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 207
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评价新冠疫苗接种后肠道微生态的改变情况，分析肠道微生态特征与新冠疫苗接种后抗体效价反应的相关性，为从肠道微生态角度探索疫苗接种的影响因素提供高质量循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁、男女不限。
- •2.所有纳入人群均自愿接受新冠疫苗接种，且自愿加入本研究。
- •3.符合疫苗接种要求的健康志愿者。
排除标准
- •经筛选发现具有疫苗接种禁忌症的志愿者；
- •拒绝加入本研究的接种人员；
- •研究中途无故退出本研究的人员。
研究组 & 干预措施
接种组
接种新冠病毒疫苗
结局指标
主要结局
肠道菌群
时间窗: D0; D42
中和抗体水平
时间窗: D0; D14; D42
短链脂肪酸
时间窗: D0；D42
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
接种新冠(COVID-19)疫苗保护性抗体的产生与肠道菌群相关性研究ChiCTR2100047218国家自然科学基金-重大项目（NSFC 82041007）
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗接种后免疫细胞功能演进及肠道微生态变化研究ChiCTR2000041481自筹60
Unknown
不适用
血液、尿液与粪便蛋白组学与新冠疫苗接种后抗体效价相关性的临床研究ChiCTR2100044919自筹207
Unknown
不适用
益生菌制剂调控新冠肺炎(COVID-19)肠道功能及菌群结构的临床研究ChiCTR2000029999自筹60
Unknown
不适用
新型冠状病毒（COVID-2019）灭活疫苗接种后免疫应答与免疫功能状态的关系探究ChiCTR2100042831上海市卫健委150