ChiCTR2200060204尚未招募不适用
艾司氯胺酮复合丙泊酚在小儿择期手术麻醉诱导的有效性和安全性：一项随机对照研究
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患儿诱导期合作度量表评分
研究概览
简要总结
目的是观察艾司氯胺酮复合丙泊酚用于小儿择期手术麻醉诱导的有效性，主要关注小儿麻醉诱导的配合度以及围术期血流动力学变化
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者，评估者以及数据分析人员均不清楚分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级为 1 ~ 2；
- •2.需要接受全麻下择期手术的 5 岁-12 岁儿童。
排除标准
- •1.计划手术持续>2 小时；
- •2.对相关研究麻醉药物过敏；
- •3.术前 2 周内呼吸道感染；
- •4.患有先天性心脏病或肝肾功能异常；
- •5.合并认知功能障碍、交流障碍及精神障碍患儿。
研究组 & 干预措施
E 组
艾司氯胺酮复合丙泊酚
C 组
单纯丙泊酚
结局指标
主要结局
患儿诱导期合作度量表评分
平均动脉压、动脉血氧饱和度、BIS 值以及心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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