ChiCTR2500110153尚未招募不适用
基于新型分子标志物研发的宫颈癌筛查新策略的建立
上海市“科技创新行动计划”2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 新型分子标志物检测结果
研究概览
简要总结
- 筛选宫颈癌筛查有效标志物:结合生信分析干实验和创新性多组学湿实验，在前期队列研究和数据库分析基础 上，分析宫颈癌筛查有效标志物。 2) 构建宫颈癌筛查新技术 / 策略:利用筛选出的肿瘤标志物，构建宫颈癌筛查快速精准检测方法。 3) 大队列验证宫颈癌筛查新策略:将前期筛选的标志物和优化的检测新技术应用于宫颈癌大队列上，验证并优化 宫颈癌筛查新策略。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄＞＝25 周岁，有性生活史且非妊娠期的女性；
- •3.如有需要，愿意在 12 周内接受阴道镜检查和活检及至少 1 年的纵向随访；
- •4.既往 6 个月内无 CIN 治疗经历；
- •5.无恶性肿瘤既往史；
- •6.拟用于新型分子标志物检测的宫颈脱落细胞样本量＞＝3ml；
- •7.能够理解研究程序，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.病历信息不完整(包括性别、年龄、临床病理诊断结果等信 息和其他人口学资料等)；
- •既往宫颈高级别病变病史(CIN2、CIN3、宫颈癌)及手术等治疗史；
- •3.未到达研究 终点，中途退出本研究的；
- •4.样本量不符合要求的受试者。
结局指标
主要结局
新型分子标志物检测结果
时间窗: 宫颈癌筛查后 2 周内
次要结局
- 阴道镜活检后病理(阴道镜活检后 2 周内)
研究者
研究点 (2)
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