ChiCTR-IPR-17013758Active, not recruitingPhase 4

糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期的临床研究

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设课题项目1 site in 1 country420 target enrollmentStarted: March 30, 2016Last updated: December 7, 2017

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 420
Locations: 1
Primary Endpoint: 中性粒细胞与淋巴细胞的比值

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.观察糖肾康胶囊治疗Ⅲ期、Ⅳ期糖尿病肾病患者的临床疗效。2.阐明糖肾康胶囊的作用机理。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 30 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•凡符合 2 型糖尿病、糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期诊断标准和肾气亏虚、气阴两虚、湿浊瘀阻证，年龄在 30～75 岁；知情同意，志愿受试，并签署知情同意书者。

Exclusion Criteria

•1.排除以下非糖尿病肾病引起尿微量白蛋白增加的因素，如原发性高血压，心力衰竭或其它肾脏疾病引起的肾功能改变。2.有严重心肝脑疾病,或合并其他严重原发性疾病,精神病患者。3.有糖尿病急性并发症及严重感染者。4.年龄在 30 岁以下或 75 岁以上患者。5.妊娠准备妊娠或哺乳期妇女。6.血脂水平高于正常值 3 倍及以上的患者。7.正在参加其他药物临床研究的患者。

Arms & Interventions

对照组

厄贝沙坦片

观察组

糖肾康胶囊

Outcomes

Primary Outcomes

中性粒细胞与淋巴细胞的比值

24 小时尿蛋白定量

尿微量白蛋白与肌酐比值

C 反应蛋白

胱抑素 C

估算肾小球滤过率

稳态模型胰岛素抵抗指数

Secondary Outcomes

空腹血糖
空腹胰岛素水平
血脂

Investigators

Sponsor

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设课题项目

Study Sites (1)

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