ChiCTR2100048078尚未招募1 期
肾安汤治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究
国家重点研发计划项目（No.2018YFC1704100）；东部地区名老中医学术观点、特色诊疗方法和重大疾病防治经验研究（No.2018YFC1704102）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2021年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
研究将为肾安汤治疗糖尿病肾病提供依据，为糖尿病肾病的临床治疗提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.同时符合中医消渴肾病（气阴两虚兼瘀毒证）的辨证标准、西医 2 型糖尿病诊断标准及糖尿病肾病（IV 期）诊断标准；
- •2.性别无限定，要求纳入患者成年（18 岁以上）且年纪不超过 70 岁；
- •3.空腹血糖小于 11.0mmol/L 且餐后 2h 血糖小于 15mmol/L；HbA1c 不超过 8.0%；
- •4.GFR > 60ml/min 且 24 小时尿蛋白定量在＜5.0g/24h；收缩压控制于 140-90mmHg，舒张压控制于 90-60mmHg；
- •5.患者知情且自愿参与试验研究并签署同意书，有良好依从性。
排除标准
- •1.患有精神疾患对于治疗不能配合以及不能遵从医嘱按时接受治疗的患者；
- •2.近期出现急性并发症及合并感染的患者；
- •3.女性妊娠及哺乳期或准备受孕者、对于试验使用药物过敏者；
- •4.已经采取血液透析及肾脏移植术后的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
肾安汤
对照组
缬沙坦
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后血糖
症状积分
糖化血红蛋白
血肌酐
肾小球滤过率
尿蛋白定量
蛋白组学
代谢组学
次要结局
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
研究者
研究点 (1)
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