ChiCTR2000036692尚未招募2 期
中药 “消渴汤”治疗糖尿病肾病患者足细胞损伤临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本研究意旨通过观察中药“消渴汤”对临床糖尿病肾病患者肾小球足细胞 Nephrin 和 Podocin 蛋白水平及组蛋白去乙酰化酶（HDAC）?的?活性。的观察，了解该中药对糖尿病肾病患者血糖、蛋白尿及肾功能影响的临床疗效。为 DN 治疗途径提供新的思路和角度,新疗法的探索更加迫切。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •收集本院肾病科门诊糖尿病肾病患者 2020 年 01 月至 2021 年 9 月年龄 30-75 岁患者 40 例，均符合世界卫生组织（WHO）1999 年对 DM 的诊断标准,并根据 Mogensen 糖尿病分期标准诊断为糖尿病 III-IV 期尿白蛋白 / 尿肌酐比（UACR）>30mg/g，
排除标准
- •排除合并大血管病变、慢性肾炎、充血性心力衰竭、发热、泌尿系感染、恶性肿瘤等疾病，无近期服用肾毒性药物史。
研究组 & 干预措施
西药对照组
口服缬沙坦 80mg/日
中药加西药治疗组
口服缬沙坦 80mg/日联合中药“消渴汤”复方
结局指标
主要结局
血糖
血肌酐
尿蛋白定量
Nephrin
Podocin
组蛋白去乙酰化酶（HDAC）?的?活性
血尿素氮
血尿酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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