ChiCTR1900022275尚未招募3 期
芪黄益肾颗粒改善糖尿病肾脏病临床蛋白尿的多中心临床研究
首都卫生发展科研专项项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
评价芪黄益肾颗粒改善糖尿病肾脏疾病患者临床蛋白尿的有效性和安全性，为中医药更好防治糖尿病肾脏病提供可行、有效、可供各级别医疗机构推广的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合糖尿病肾脏病西医诊断标准及中医证候诊断标准；
- •② 年龄在 30～75 岁之间（含 30 和 75 岁）；
- •③ 24h 尿蛋白定量在 0.5～3.5g 之间，eGFR30~90ml/min；
- •④ 经降压治疗后血压控制在≤140/90mmHg;
- •⑤ 血糖控制平稳，糖化血红蛋白 8%以下；
- •⑥ 签署知情同意书，可长期随访的门诊及住院患者。
排除标准
- •① 血压＜90/60mmHg；
- •② 近半年内血肌酐翻倍的患者；
- •③ 单侧或双侧肾动脉狭窄；
- •④ 有其他严重糖尿病并发症及近半年有严重大血管事件，如脑出血、大面积脑梗塞、急性心肌梗死；
- •⑤ 近 4 周内有各种感染疾病患者；
- •⑥ 合并其他严重疾病，如血液系统疾病、恶性肿瘤等；
- •⑦ 存在严重的心理或者精神异常；
- •⑧ 妊娠或哺乳期妇女。
- •注：符合上述条件的任何一条，则不予纳入本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
芪黄益肾颗粒
对照组
芪黄益肾颗粒模拟剂
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
次要结局
- 尿微量白蛋白肌酐比率
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 血脂
- 血常规
- 肝功能
- 便常规
- 心电图
- 肾功能
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖肾方结合西医常规治疗构建中西医结合治疗糖尿病肾脏疾病新方案的临床研究ChiCTR2300069269中央高水平医院临床科研业务费资助
Unknown
不适用
芪蛭降糖胶囊延缓糖尿病肾病微量白蛋白尿期的效果研究ChiCTR1900023390首都卫生发展科研专项项目(重点攻关)200
Unknown
不适用
芪丹糖肾颗粒治疗早期糖尿病肾病的循证评价研究ChiCTR2200056016上海市科学技术委员会200
Unknown
不适用
糖尿病肾病多中心真实世界临床研究糖尿病肾病ChiCTR2100043232自筹550
Unknown
不适用
糖尿病肾病肾脏免疫损伤机制及中西医结合诊疗学研究-益肾化湿颗粒单用和 / 或联用达格列净片治疗糖尿病肾病多中心、随机对照临床研究ChiCTR25001024542023 年度北京市医院管理中心“扬帆 3.0”诊疗能力提升项目