ChiCTR2500114018尚未招募不适用
18F-CD8+ PET/CT 显像在恶性肿瘤免疫治疗疗效预测中的价值：一项前瞻性、临床队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
评估 18F-CD8+ PET/CT 显像对多种肿瘤患者疗效预测方面的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究参与者自愿参加本试验并签署知情同意书。
- •2.年龄≥18 岁且≤80 岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限。
- •3.初诊确诊恶性肿瘤患者和放化疗后拟行免疫治疗的患者。
- •4.体能状况评分 0~1 分。
- •5.预计生存时间超过 12 个月。
- •6.育龄女性研究参与者、男性研究参与者及男性研究参与者的伴侣同意在末次研究药物输注结束后 6 个月内使用可靠的避孕措施（如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等）。
- •7.愿意并能够遵守计划访视、诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。
排除标准
- •1.既往使用过放射性核素且距本研究给药时，间隔时间不足 10 个物理半衰期。
- •2.正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验。
- •3.不能在进行 PET 扫描时平躺或保持静止，或不耐受 PET 扫描。
- •4.既往 1 年有骨折、贫血病史者。
- •5.参与者在筛选期的体格检查、ECG 和临床实验室检查的中存在异常。
研究组 & 干预措施
阳性组
阴性组
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
时间窗: 完成 PET/CT 扫描后测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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