ChiCTR2300070727Not yet recruitingEarly Phase 1
电针治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效观察
浙江省中医药管理局1 site in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟量表 VAS
Study Overview
Brief Summary
1.通过观察 VAS 评分连续记录表不同时间节点评分，评价电针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛疼痛症状的有效性、优效性； 2.通过观察 SAS、SDS 评分，评价电针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛焦虑、抑郁症状的有效性； 3.通过分析 VAS 评分连续记录表曲线，探索电针镇痛效应的规律。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 50 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.符合盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的诊断标准；
- •2.年龄 20～50 岁，有性生活史女性，月经周期相对规律；
- •3.下腹部、腰骶部疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）评分>=3 分；
- •4.能够遵循试验规定并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.合并有生殖系统器质性病变如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、肿瘤等所导致的慢性盆腔痛者；
- •2.急性盆腔炎或慢性盆腔炎急性发作期者；妊娠期、哺乳期或短期内有生育要求的女性；
- •3.合并有严重心脑血管等内科疾病者；
- •4.中重度焦虑、抑郁患者需服用相关药物者；
- •5.正在参加其他临床研究者。
Arms & Interventions
电针组
药物组
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟量表 VAS
Secondary Outcomes
- 焦虑自评量表 SAS
- 抑郁自评量表 SDS
Investigators
Study Sites (1)
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