ChiCTR2500111799尚未招募早期 1 期
运动干预距下关节僵硬
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评估
研究概览
简要总结
比较试验组与对照组对于跟骨骨折患者术后 12 周踝关节功能（AOFAS 评分）及距下关节活动度（内翻 / 外翻）的疗效差异，验证距下关节专项训练方案对预防跟骨骨折术后患者距下关节僵硬的有效性。评估患者术后疼痛程度（VAS 评分），分析两组患者术后实现完全负重时间以及并发症率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁<=年龄<=65 岁；
- •2.单侧闭合性跟骨骨折（Sanders II-III 型）；
- •3.行开放或闭合复位内固定术后 24 小时内入组；
排除标准
- •1.病理性骨折或合并神经损伤；
- •2.术前检查严重骨质疏松患者（T 值<=﹣3.0）；
- •3.既往患侧足踝手术史；
- •4.由医生判断认知障碍无法配合训练的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评估
时间窗: 术后 1、2、3、4、8、12 周
AOFAS
时间窗: 术后 2 周、4 周、6 周、8 周、12 周测量
AOFAS 评分
次要结局
- 足主动内翻 / 外翻活动范围(术后 4 周、8 周、12 周)
- B?hlers 角(术后 4 周、8 周、12 周)
- SF-12 健康调查简表(在术前、术后 2、4、6、8、12 周采集。)
研究者
研究点 (1)
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