ChiCTR2400091346尚未招募治疗新技术临床试验
慢性踝关节不稳者术后平衡训练的交叉效应：一项随机对照试验研究临床研究方案
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单腿站立测试
研究概览
简要总结
- 主要目的： （1）通过对关节镜下距腓前韧带修复手术后早期进行稳定脚踝平衡训练计划，探究是否会导致不稳定脚踝（即患踝）的平衡功能更早得到改善； （2）探讨术后早期为期 6 周的健侧平衡训练对关节镜下距腓前韧带修复手术后患者双侧下肢姿势控制和功能的影响。
- 次要目的： （1）探究健侧平衡训练在慢性踝关节不稳术后早期对无法锻炼的患侧肢体潜在的运动康复治疗价值； （2）为 CAI 患者术后早期健侧平衡训练的交叉效应积极寻求理论支持，为慢性踝关节不稳术后早期加速康复提供一定临床实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在双盲试验中，患者和负责治疗的医疗团队都不知道谁接受了实验性的交叉效应康复训练，谁接受了常规活动康复训练。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 15-50 岁之间；②符合 CAI 诊断，并经 3~6 个月保守治疗无效，选择手术治疗；③具有手术指征：经过影像学检查证实踝关节距腓前韧带损伤且稳定性下降，但完整性和质量良好，能够完成修复手术；④选择手术方式：关节镜下踝关节距腓前韧带缝合修复术；⑤患者知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •①双侧踝关节不稳；②CAI 的翻修手术；③合并其他损伤：严重骨质疏松、踝关节软骨损伤、骨折、多部位、多韧带损伤或手术史；④下肢其他肌肉骨骼疾病影响日常生活；⑤神经系统疾病影响下肢肌力和平衡；⑥对踝关节功能极高要求，从事运动体育患者；⑦依从性差，认知障碍等。
研究组 & 干预措施
交叉效应组
常规活动组
结局指标
主要结局
单腿站立测试
时间窗: 术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）
感觉统合测试
时间窗: 术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）
运动控制测试
时间窗: 术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）
适应性测试
时间窗: 术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）
星型偏移平衡测试
时间窗: 术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）
步行测试
时间窗: 术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）
串联走测试
时间窗: 术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）
次要结局
- 美国足与踝关节评分，AOFAS(术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）)
- 足与踝功能量表，FAAM(术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）)
- 恐惧回避信念问卷,FABQ(术前 1 天，术后 6 周（术后 45 天）)
研究者
研究点 (1)
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