ChiCTR2000038559已完成早期 1 期
曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究
江苏省科技计划项目-重点病种规范化诊疗项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌葡萄糖代谢
研究概览
简要总结
曲美他嗪是经典的心肌能量代谢调节剂，可调节心肌葡萄糖代谢。我们拟入组行心肌灌注 / 代谢显像评估存活心肌的糖尿病患者，通过自身对照，观察并阐明口服曲美他嗪对 18F-FDG PET 心肌代谢显像图像质量及定量分析参数的影响。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）合并糖尿病的心肌梗死或缺血性心肌病患者；
- •（2）左室射血分数＜45%；
- •（3）以静息心肌灌注显像联合 PET 门控心肌代谢显像评估存活心肌者。
排除标准
- •（1）1 个月内发生的急性心肌梗死或不稳定心绞痛；
- •（2）严重心律失常者；
- •（3）静息 MPI 正常者；
- •（4）扩张性心肌病或肥厚性心肌病患者；
- •（5）严重肝肾、呼吸系统、血液系统疾病患者；
- •（6）孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女；
- •（7）研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。
结局指标
主要结局
心肌葡萄糖代谢
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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