ChiCTR-TRC-10001157已完成4 期
富马酸伊布利特与盐酸胺碘酮治疗冠状动脉旁路移植后新发房颤的疗效及安全性比较
中国重庆药友公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尖端扭转型室性心动过速
研究概览
简要总结
验证伊布利特在冠状动脉架桥术后抗心律失常中的作用及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者 是 两组药物使用剂量及方法不同，无法对研究人员盲法，故只对患者采取单向施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠状动脉架桥术后新发房颤患者；
- •用药前签署患者知情同意书，征得患者及家属同意
排除标准
- •使用其他抗心律失常药物；
- •急性心肌梗死或不稳定心绞痛；
研究组 & 干预措施
伊布利特组
单独伊布利特
联合用药组
伊布利特转复后胺碘酮维持
胺碘酮组
单独胺碘酮
结局指标
主要结局
尖端扭转型室性心动过速
转复率
次要结局
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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