EFECTO DE SUPLEMENTACIÓN NUTRICIONAL ENRIQUECIDA CON ÁCIDOS GRASOS OMEGA-3 EN EL ESTRÉS OXIDATIVO Y METABOLISMO LIPÍDICO DE PACIENTES CON PROCESOS ONCOLÓGICOS DEL ÁREA OTORRINOLARINGOLÓGICA (ORL) SOMETIDOS A RADIOTERAPIA

• Conditions: Determinar las modificaciones inducidas por la suplementación especifica de ácidos grasos omega3 en el estrés oxidativo y estado inflamatorio en pacientes oncológicos sometidos a tratamiento radioterápico. El presente proyecto es un estudio prospectivo con un año de seguimiento de dos pautas de intervención nutricional administradas de forma aleatoria.; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061273Term: Malnutrition

• Registration Number: EUCTR2008-000330-50-ES
• Lead Sponsor: Organisation name was not entered

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-05-30
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 50

Inclusion Criteria

Criterios de inclusión:
?Consentimiento informado por escrito
?Diagnóstico histológico de carcinoma.
?Localización tumoral: Cavum, faringe, cavidad oral, Glándulas salivales, laringe, esófago cervical (excluido T1-2)
?RT radical con QT.
?Estadíaje TNM/AJCC 6ª edición
?Expectativa de vida superior al año.
?Estado funcional de Karnofsky mayor o igual a 60 (ANEXO I).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Edad inferior a los 18 o >80 años
?Evidencia de enfermedad inflamatoria aguda o crónica.
?Enfermedad infecciosa.
?Enfermedad metastásica.
?Radioterapia previa en el área de cabeza y cuello
?Edemas y/o Ascitis.
?Malabsorción.
?Enfermedad psicológica o médica que impida la firma del consentimiento informado.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified