ChiCTR2100046687进行中（未招募）不适用
益生菌在预防结直肠多发息肉切除术后复发中的作用及机制探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 息肉复查情况
研究概览
简要总结
主要目的： 1.分析影响息肉发生及其复发的相关因素； 2.分析益生菌在预防结直肠多发息肉切除术后复发中的作用； 3.探讨益生菌对息肉切除术后患者肠道微生态的改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者一般情况良好，年龄 18-70 岁;
- •2.肠镜提示结肠多发息肉（息肉≥3 个）且行内镜下切除术的患者。
排除标准
- •既往行结直肠息肉切除术；
- •长期药物治疗的慢性疾病患者及妊娠或哺乳期女性；
- •出凝血时间（PT、APTT）、肝肾功能（AST、ALT、AKP、TBIL、BuN、SCr）、心电图异常者；重度贫血（血红蛋白＜60g/L）的患者；
- •不能口服或对益生菌过敏者。
- •研究者认为不适宜参加临床试验者；
- •近三个月内参加过其他药物临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌
对照组 1
安慰剂
对照组 2
结局指标
主要结局
息肉复查情况
肠道微生态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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