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临床试验/ChiCTR2200055411
ChiCTR2200055411招募中Unknown

基于近红外成像技术下减重步行训练脑卒中后病理步态的脑重塑机制研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
近红外成像技术

研究概览

简要总结

探讨减重跑台改善脑卒中后病理步态的恢复机制,通过从运动学、电生理及脑功能三种角度,深入分析步行时前额叶(认知区)和顶叶(运动区)的激活程度以及功能连接机制,结合步行时空学参数以及下肢肌肉电生理参数,进一步揭示脑卒中后病理步态的脑重塑和下肢功能重塑机制,为减重跑台治疗脑卒中后病理步态提供理论依据。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准;
  • 2.经颅脑 CT 或 MRI 证实为右侧大脑半球病灶引起的脑卒中;
  • 3.脑卒中导致左侧下肢功能障碍;
  • 4.Brunnstrom 分期 3-5 期;
  • 5.简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examination,MMSE)≥10 分;
  • 6.功能性步行能力量表(Functional ambulation category,FAC),2≤FAC≤4 分;
  • 7.自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.既往存在影响步行能力的疾病,如下肢骨折病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛、下肢畸形等;
  • 2.病情不稳定或实验期间出现病情变化,影响实验结果;
  • 3.合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者;
  • 4.无法配合完成实验,存在严重认知功能障碍或失语;
  • 5.患有严重精神障碍疾病。

研究组 & 干预措施

对照组

常规康复

试验组

减重跑台干预训练

结局指标

主要结局

近红外成像技术

时间窗: 治疗前后

步态分析

时间窗: 治疗前后

足底压力分析

时间窗: 治疗前后

Stroop 测试

时间窗: 治疗前后

次要结局

  • 10 米步行测试(治疗前后)
  • 起立-行走计时测试(治疗前后)
  • Berg 平衡量表(治疗前后)
  • FMA 评估(治疗前后)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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