ChiCTR2200064114尚未招募不适用
中国军人创伤后应激障碍研究队列
科技创新 2030-脑科学和类脑研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2022年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 褪黑素
研究概览
简要总结
1.建立统一标准的前瞻性 “中国军人创伤后应激障碍研究队列”。 2.确定中国军人创伤后应激障碍发生发展相关危险因素。 3.确定可预见性和不可预见性高强度任务对认知功能和决策能力的影响，揭示相关的神经环路机制。 4.提出有效的创伤后应激障碍多元干预措施。 5.建立多功能的中国军人心理健康智慧服务平台。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 20（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.来源于中部战区新兵体检人群；
- •2.周岁年龄年龄 17-20 岁；
- •3.视力、听力良好（可佩戴眼镜和助听器），行走、交流自如，能够独自完成研究相关检查（问卷、体格检查、神经心理评估、样本采集、神经影像等）；
- •4.自愿参与基线调查及后续随访，自愿提供生物样本和信息，自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.自我报告过去 6 个月内发生过卒中事件（脑出血、脑梗等）；
- •2.自我报告存在可能损害认知的疾病（先天智力障碍、颅内肿瘤、癫痫、帕金森病、严重精神类疾病-需要药物控制的精神分裂症等）；
- •3.自我报告存在重要脏器（肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤，预期寿命较短，无法配合完成随访；
- •4.此条适用于拟采集神经影像人群:
- •不能耐受 MRI 检查或存在 MRI 检查禁忌症，包括（1）患有幽闭恐惧症；（2）体内植入与 MRI 不兼容的起搏器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳种植体、其他外来金属植入物等；（3）研究者判断 MRI 检查可能会导致潜在危害的其他相关临床病史和检查结果。
研究组 & 干预措施
2
多元干预
结局指标
主要结局
褪黑素
皮质醇
氨基酸代谢产物
脂质代谢产物
炎性因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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