ChiCTR2500101589
尚未招募
不适用
老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月10日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 自筹
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉力量（握力）
概览
简要总结
构建适合老年肌少症人群的多组分运动干预方案 确定多组分运动干预方案在改善老年肌少症人群健康体适能、运动效能等方面的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 2018 年欧洲肌少症工作组（EWGSOP2）的报告推荐的肌少症的诊断和分级标准: (1)肌肉力量：握力男性<27kg/女性<16kg (2)肌肉质量:ASM/height2 为男性<7.0 kg/m2、女性<5.5 kg/m2 或 ASM 为男性<20kg、女性<15 kg (3)躯体功能:4m 步速<0.8m/s 或 SPPB 评分<8 分或 TUG>20s 或 400m 步行试验未完成/≥6min 满足上述三项条件中的（1）诊断为可能肌少症、满足（1）（2）或（1）（3）诊断为肌少症、满足（1）（2）（3）诊断为严重肌少症；
- •3.无理解、视觉、听觉障碍，能正常交流沟通；
- •4.能理解本次研究目的并积极配合，且知情同意，自愿参加本研究；
排除标准
- •1.存在以下疾病：急性心肌梗塞或近期有不稳定的心绞痛、未控制的房性或室性心律失常、剥离性主动脉瘤、严重主动脉瓣狭窄、心内膜炎 ／ 急性心包膜炎、不受控制的高血压、急性血栓栓塞症、急性或严重心力衰竭、急性或严重呼吸衰竭、不受控制的体位性低血压、急性失代偿性糖尿病或不受控制的低血糖、急性或晚期肾功能衰竭、恶性肿瘤；
- •2.经简易智力状态检查(MMSE)评估后判定为认知障碍者；
- •3.患有严重精神疾病无法配合者；
- •4.其他患者自认为阻碍开展训练的情况；
- •5.新发骨折或骨折恢复期无法训练者；
- •6.同时参加其他运动干预项目的老年肌少症患者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
肌肉力量（握力）
时间窗: 干预前，干预 1 个月，干预 3 个月
体能状况评估（SPPB）
时间窗: 干预前，干预 1 个月，干预 3 个月
四肢骨骼肌肌肉质量指数（ASMI）
时间窗: 干预前，干预 1 个月，干预 3 个月
次要结局
- 运动依从性(干预前，干预 1 个月，干预 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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