ChiCTR2400088801尚未招募不适用
注意缺陷多动障碍的前瞻性临床队列研究-自然队列
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADHD 核心症状
研究概览
简要总结
观察 ADHD 及其不同亚型患者的临床特征和疾病轨迹，分析量表、脑电图、代谢分子、炎症因子对 ADHD 诊断和分型的作用，建立区分 ADHD 及其三种不同亚型的诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5) ADHD 诊断标准；
- •年龄为 6-18 岁的门诊或住院患者，性别不限；
- •填表家长有正常的理解和表达能力，为儿童主要照看者；
- •理解并自愿参加本研究，儿童或其家长 / 监护人签署知情同意书；
排除标准
- •经简明儿童少年国际神经精神访谈（Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents，MINI Kid）结构化会晤检查，排除其他主要精神障碍诊断如精神分裂症，双相情感障碍和神经认知障碍；
- •伴脑器质性疾病及躯体疾病；
- •近 3 月内有严重创伤、感染、外伤及手术史；
- •其他任何研究者认为不适合入组的情况；
研究组 & 干预措施
ADHD 儿童组
结局指标
主要结局
ADHD 核心症状
时间窗: 基线、12 月末、24 月末
次要结局
- 睡眠问题(基线、12 月末、24 月末)
- 睡眠质量(基线、12 月末、24 月末)
- 行为问题(基线、12 月末、24 月末)
- 功能损害(基线、12 月末、24 月末)
- 育儿胜任感(基线、12 月末、24 月末)
- 育儿方式(基线、12 月末、24 月末)
- 脑电图(基线)
- 代谢分子(基线、12 月末、24 月末)
- 全血细胞计数(基线、12 月末、24 月末)
- 炎症因子(基线、12 月末、24 月末)
- 焦虑症状(基线、12 月末、24 月末)
- 抑郁症状(基线、12 月末、24 月末)
- 气质(基线、12 月末、24 月末)
研究者
研究点 (1)
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