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临床试验/ChiCTR2200059174
ChiCTR2200059174进行中(未招募)不适用

CT 引导下肋骨定向不同靶点经皮射频交感神经治疗原发性手掌多汗症的临床观察

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月21日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
手掌多汗症的严重程度

研究概览

简要总结

比较肋骨导向不同靶点射频热凝胸交感神经破坏术治疗重度 PPHH 的疗效、安全性和患者满意度,以确定更好的射频治疗靶点。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 严重的原发性手掌多汗症(多汗症严重程度分级(HDSS) III 级或 IV 级)患者,包括对保守治疗(包括外用止汗剂、中药、肉毒毒素注射和口服抗胆碱能药物)效果欠佳的患者,且无内镜下胸交感神经切除术(VTS)史。

排除标准

  • 1.有慢性疼痛和精神疾病史。
  • 2.术前随访期间的血管介入手术。
  • 3.严重肝肾功能不全,心肺功能差。
  • 4.全身或胸背部感染。
  • 5.长期口服抗血小板或抗凝药物引起的血小板功能异常或凝血功能障碍。
  • 7.临床资料不完整者。

研究组 & 干预措施

U 组

穿刺靶点为第 4 肋骨头的上缘

L 组

穿刺靶点为第 4 肋骨头外侧缘

结局指标

主要结局

手掌多汗症的严重程度

皮肤病生活质量指数

灌注指数

时间窗: 术中

手掌皮肤温度

时间窗: 术中

次要结局

  • 身高
  • 体重
  • 代偿性多汗
  • 不良反应
  • 合并多汗的其它部位
  • 患者满意度

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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