适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积和严重程度指数评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：评估 Jak 抑制剂在成人及青少年中度至重度特应性皮炎患者的疗效及安全性。
- 次要目的：比较两种 Jak 抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）和阿布昔替尼（Abrocitinib）治疗成人及青少年中度至重度特应性皮炎患者的疗效及安全性差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 12 至 75 岁，体重≥40 kg；
- •根据 Williams AD 诊断标准诊断 AD；
- •≥10% BSA, EASI ≥16；
- •自愿签署知情同意书：对于 18 岁以下患者，本人需同意参与本研究，其父母 / 法定监护人必须签署书面知情同意书。
排除标准
- •有血栓事件（包括深静脉血栓、肺栓塞、脑血管以外） 病史的患者，及存在其他已知内在状态易导致高凝的患者；
- •妊娠期或哺乳期的患者；
- •有 Jak 抑制剂禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
湿疹面积和严重程度指数评分
研究者对病情的评估
受试者对瘙痒程度的评价
成人皮肤病生活质量指数
儿童皮肤病生活质量指数
特应性皮炎患者自我监测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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相似试验
Unknown
不适用
JAK 抑制剂治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性分析ChiCTR2300071142国家自然科学基金（ NM 82272358），山东省中医药科技项目面上项目（NM 2021M080）
Unknown
4 期
乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎的临床观察ChiCTR2200063335课题或自筹64
已完成
3 期
磷酸芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎患者的有效性和安全性 III 期临床研究CTR20241697192
进行中（未招募）
2 期
在中重度特应性皮炎患者中评价试验性化合物的疗效和安全性的平台研究CTR2025328714
进行中（未招募）
2 期
在中重度特应性皮炎患者中评价试验性化合物的疗效和安全性的平台研究CTR2025328714