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临床试验/ChiCTR2500102748
ChiCTR2500102748尚未招募早期 1 期

腰椎间盘突出症微创手术患者 E-coach 运动自我管理干预方案的构建及初步应用

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
Oswestry 功能障碍指数

研究概览

简要总结

1.以居家运动自我管理内容、E-Coach 慢病管理模式为理论框架,在证据总结的基础上构建 LDH 术后患者居家运动自我管理干预方案; 2.初步应用 LDH 术后患者居家运动自我管理干预方案,检验其临床效果,为该方案的进一步推广应用提供研究依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • (1)根据 LDH 诊治指南;
  • (2)年龄 18-65 岁;
  • (3)内镜辅助下腰椎间盘切除术的患者,由两名工作 5 年及以上的主治医师结合术后影像学复查和患者症状改善情况判断手术成功;
  • (4)意识清醒,具备正常沟通与交流能力;
  • (5)识字,能使用智能手机上网及收发信息;
  • (7)患者知晓,自愿签署知情同意书。

排除标准

  • (1)既往有腰椎手术史;(2)合并其他脊柱疾病(脊柱肿瘤、脊柱结核、腰椎骨折、腰椎滑脱、腰椎侧凸畸形)的患者;(3)合并重度骨质疏松;(4)合并心、脑等重要脏器严重功能不全;(5)合并精神、神经系统疾病;(6)合并帕金森,股骨头坏死、偏瘫等限制肢体运动的疾病;(7)已参加其他干预试验。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

Oswestry 功能障碍指数

骨科患者功能锻炼依从性量表

次要结局

  • 视觉模拟评分法
  • 腰椎 JOA 评分
  • 6 分钟步行试验距离
  • Barthel 指数
  • 运动自我效能感量表
  • 运动护理满意度

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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