ChiCTR2100051143进行中（未招募）不适用
针刺与西药对照治疗慢性荨麻疹的双模拟随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荨麻疹活动性评分
研究概览
简要总结
1.观察针刺与抗组胺药治疗慢性自发性荨麻疹的疗效差异和优势，为针刺治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）提供科学的试验依据。 2.比较针刺与抗组胺药对慢性自发性荨麻疹的临床疗效，以探索其内在真实性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 荨麻疹诊疗指南（2017 版）和中国荨麻疹诊疗指南（2014 版）中慢性自发性荨麻疹的诊断标准者；
- •2.年龄为 18 岁≤年龄≤70 岁者；
- •3.在进入研究前 2 周内未使用抗组胺药，1 个月内未使用类固醇激素及免疫抑制剂类药物；
- •4.未参加其他正在进行的临床研究者；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •2.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •3.合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；
- •4.孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺+安慰药物
对照组
抗组胺药+安慰针刺
结局指标
主要结局
荨麻疹活动性评分
次要结局
- 复发率
- 皮肤生活质量指数问卷
- 瘙痒视觉模拟评分法
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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