ChiCTR2400084576Not yet recruitingPhase 1
经皮耳迷走神经刺激对脑卒中后抑郁症状和注意力的疗效及潜在机制研究
无锡市卫生健康委项目（T202144）1 site in 1 countryStarted: June 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁 17 项评定量表
Study Overview
Brief Summary
探究经皮迷走电刺激对脑卒中后抑郁患者的抑郁症状、注意力以及独立生活能力的疗效、安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 评估者盲法，治疗者盲法，数据处理者盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 35~80 岁的男性或女性；
- •（2）6 个月内符合脑中风（脑出血、脑梗塞）诊断，经头颅 CT 或 MR 诊断证实；
- •（3）汉密尔顿抑郁 17 项评定量表（HAMD17）≥16 分；
- •（4）能配合进行 taVNS 治疗者；
- •（5）能够理解研究目的、配合研究进行，并签署知情同意书者
Exclusion Criteria
- •(1)血管性痴呆、严重失语患者；
- •(2) 脑卒中前患有严重抑郁症的患者；
- •(3)伴有严重精神症状的中风(额中风)；
- •(4)心、肝、肾、肺功能严重损害
Arms & Interventions
实验组
假刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁 17 项评定量表
Secondary Outcomes
- Stroop Color Word Test 反应时、正确率
- 改良 Barthel 指数
- Working Memory 反应时、正确率
- 感兴趣脑区的 HbO2 浓度变化（脑血流量变化）
- 感兴趣子网络的功能连接强度变化
Investigators
Study Sites (1)
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