ChiCTR2100042987进行中（未招募）早期 1 期
迷走神经耳支电刺激对脑卒中后复杂性区域性疼痛综合征的疗效及作用机制研究
浙江生医药卫生科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 量表上肢部分
研究概览
简要总结
目前脑卒中已上升为全球的第二大致死原因和首要致残因素，而脑卒中后复杂性区域疼痛综合征是脑卒中患者常见的功能障碍之一，脑卒中后复杂性区域疼痛综合征增加患者的疼痛、影响患者的运动功能、延长住院时间，减慢恢复速度，继发骨质酥松、关节挛缩、肢体废用、等并发症，严重影响生活质量。迷走神经耳支电刺激是一种无痛、无创且相对安全的新技术，通过改变迷走神经兴奋性干预该疾病，对吞咽障碍康复有一定效果。本研究通过迷走神经耳支电刺激治疗脑卒中后复杂性区域疼痛综合征，改善患者的疼痛和炎症因子水平、降低大脑对机型写疼痛刺激的反应强度和范围、改善患者的运动功能，从而提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中发病 2 周后的非急性期患者；
- •2.脑卒中后 crps 急性期；
- •3.患者生命体征平稳，神志清醒；
- •4.年龄在 35-75 岁；
排除标准
- •1.手术、外伤、脑外伤、脑肿瘤等因素引起的脑损伤；
- •2.患有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病；
- •3.既往有吸毒史、长期嗜酒史、痴呆或相关疾病史(如帕金森病、血管性痴呆等)；
- •4.患有风湿、类风湿关节炎、肩关节周围炎症；
- •5.患有脑干、蛛网膜下腔出血或腔隙性脑梗死等疾病。
研究组 & 干预措施
迷走神经耳支电刺激组
迷走神经耳支电刺激结合综合康复治疗
对照组
综合康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 量表上肢部分
炎症因子水平
大脑功能磁共振检查
次要结局
- 数字疼痛评定量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...