ChiCTR2300069403进行中（未招募）早期 1 期
经皮耳迷走神经电刺激联合耳穴压豆对脑卒中恢复期上肢功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动部分
研究概览
简要总结
探讨 taVNS 联合耳穴压豆对脑卒中恢复期上肢功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发病，单侧肢体偏瘫，病程 2 周-3 个月，年龄在 25-80 岁之间；
- •2.无明显的认知障碍，MMSE 评分（文盲＞17 分，小学＞20 分，初中及以上＞24 分）；
- •3.Brunnstrom 上肢运动功能评定≥2 期；
- •4.所有受试者知晓本研究方案，且签署知情同意书者。
排除标准
- •1.既往存在精神障碍、癫痫；
- •2.可能干扰本研究评估的其他神经性、肌肉骨骼疾病；
- •3.合并心脑血管系统、消化系统等严重疾病；
- •4.不适宜耳部刺激者，如耳廓有感染、溃疡或瘢痕者；
- •5.不适宜脑部刺激者，如颅内有金属置入物、脑部有痛觉过敏、损伤或者炎症；
- •6.心率低于 60 次，体内安置心脏起搏器、人工耳蜗等仪器设备；
- •7.既往接受迷走神经手术或者颅内有金属。
研究组 & 干预措施
观察组 1
观察组 2
观察组 3
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动部分
日常生活活动能力
皮质潜伏期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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