ChiCTR2400084576尚未招募1 期
经皮耳迷走神经刺激对脑卒中后抑郁症状和注意力的疗效及潜在机制研究
无锡市卫生健康委项目（T202144）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁 17 项评定量表
研究概览
简要总结
探究经皮迷走电刺激对脑卒中后抑郁患者的抑郁症状、注意力以及独立生活能力的疗效、安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法，治疗者盲法，数据处理者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 35~80 岁的男性或女性；
- •（2）6 个月内符合脑中风（脑出血、脑梗塞）诊断，经头颅 CT 或 MR 诊断证实；
- •（3）汉密尔顿抑郁 17 项评定量表（HAMD17）≥16 分；
- •（4）能配合进行 taVNS 治疗者；
- •（5）能够理解研究目的、配合研究进行，并签署知情同意书者
排除标准
- •(1)血管性痴呆、严重失语患者；
- •(2) 脑卒中前患有严重抑郁症的患者；
- •(3)伴有严重精神症状的中风(额中风)；
- •(4)心、肝、肾、肺功能严重损害
研究组 & 干预措施
实验组
假刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁 17 项评定量表
次要结局
- Stroop Color Word Test 反应时、正确率
- 改良 Barthel 指数
- Working Memory 反应时、正确率
- 感兴趣脑区的 HbO2 浓度变化（脑血流量变化）
- 感兴趣子网络的功能连接强度变化
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮耳迷走神经电刺激治疗卒中后认知障碍：一项随机、探索性试验ChiCTR2100054452自筹经费40
Unknown
不适用
经颅电刺激对认知和运动功能的疗效研究ChiCTR2300074898中山大学附属第三医院五个五项目经费（院级）
Unknown
不适用
经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究ChiCTR2200057808湖南卫生健康委员会科研立项项目88
Unknown
不适用
经皮耳迷走神经电刺激对脑出血急性期意识障碍的促醒作用及机制研究ChiCTR2200060836浙江省卫生健康委98
Unknown
不适用
章晓峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 迷走神经耳支电刺激对脑卒中后复杂性区域性疼痛综合征的疗效及作用机制研究ChiCTR2100042987浙江生医药卫生科技计划60