ChiCTR2200067147尚未招募早期 1 期
基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究
国家重点研发计划（项目编号：2020YFC2007303）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
观察经皮穴位电刺激治疗高血压的疗效及安全性、筛选理想经穴电刺激参数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价者和数据统计分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.未服用降压药物者，140 mm Hg≤收缩压（systolic pressure, SBP）≤159 mm Hg 和（或）90 mm Hg≤舒张压（diastolic pressure, DBP）≤99 mm Hg；服用降压药物且近一个月药物治疗方案无变化者，120 mm Hg≤收缩压 SBP≤159 mm Hg 和（或）80 mm Hg≤舒张压（DBP）≤99 mm Hg；
- •2.年龄 18－65 岁，男女性别不限；
- •3.听力及理解能力无障碍，可完成问卷调查者；
- •4.自愿参加临床观察并签署知情同意书。
排除标准
- •1.继发性高血压患者：如急慢性肾小球肾炎、肾动脉狭窄、妊娠高血压综合征、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等；
- •2.具有电刺激仪使用的禁忌症：带有心脏起搏器或其他植入式器械；患有急性病、传染病及其他恶性疾病；处于妊娠或哺乳期；穴位皮肤处有破损、炎症、瘢痕等；感觉障碍或电刺激过敏等；
- •3.过去一个月曾服用除降压药以外可能影响血压的其他药物，如糖皮质激素等；
- •4.过去一年曾接受过针灸或经皮电刺激治疗者。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激 2Hz 组
经皮穴位电刺激 10Hz 组
常规治疗组
结局指标
主要结局
收缩压
时间窗: 治疗后第四周
次要结局
- 舒张压
- 心率
- 心率变异性
- Morisky 服药依从性量表
- 生命质量调查量表
- 平均动脉压
研究者
研究点 (1)
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