ChiCTR1900024982进行中（未招募）早期 1 期
基于手机管理的经皮穴位电刺激改善正常高值血压的随机对照试验
中央高校基本科研业务费专项资金“北京中医药大学新教师启动基金项目”（项目编号：2019-JYB-XJSJJ031）资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均收缩压的变化
研究概览
简要总结
探讨基于手机管理的经皮穴位电刺激结合生活方式干预是否能改善正常高值血压人群的血压。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价者和数据统计分析者设盲，并做到招募者、操作者、数据收集及录入者、统计分析者之间分离。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合正常高值血压诊断标准；
- •年龄 35~65 岁，男女不限；
- •无语言及智力障碍，可顺利回答和填写问卷；
- •征询受试患者或其监护人的同意并愿意参加。
排除标准
- •穴位刺激仪的使用禁忌症：带有心脏起搏器以及其他植入医疗器械；患有急性病，传染病，恶性肿瘤以及心血管疾病、脑血管疾病、肝肾功能不全或其他恶性疾病；穴位皮肤处有伤痕、擦伤新疤、划伤或发炎等。
- •肾实质性高血压、肾动脉狭窄,其他血管病引起的高血压、原发性醛固酮增多症及其他内分泌性高血压，及其他原因引起的继发性高血压。
- •过去 2 个月使用抗高血压药物治疗或使用过影响血压的药物：例如糖皮质激素，中枢神经系统抑制剂。
- •过去一个月内接受过针灸治疗。
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
- •备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女。
- •参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
生活方式干预及每周 4 次穴位刺激
对照组
生活方式干预
结局指标
主要结局
平均收缩压的变化
时间窗: 干预后第 12 周
次要结局
- 平均舒张压的变化(干预后第 12 周)
- 进展为高血压的比例
- 生活质量评价
- 体重、体重指数和腰围变化
研究者
研究点 (1)
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