ChiCTR2200067147Not yet recruitingEarly Phase 1
基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究
国家重点研发计划（项目编号：2020YFC2007303）1 site in 1 countryStarted: December 26, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 收缩压
Study Overview
Brief Summary
观察经皮穴位电刺激治疗高血压的疗效及安全性、筛选理想经穴电刺激参数。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对结局评价者和数据统计分析者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.未服用降压药物者，140 mm Hg≤收缩压（systolic pressure, SBP）≤159 mm Hg 和（或）90 mm Hg≤舒张压（diastolic pressure, DBP）≤99 mm Hg；服用降压药物且近一个月药物治疗方案无变化者，120 mm Hg≤收缩压 SBP≤159 mm Hg 和（或）80 mm Hg≤舒张压（DBP）≤99 mm Hg；
- •2.年龄 18－65 岁，男女性别不限；
- •3.听力及理解能力无障碍，可完成问卷调查者；
- •4.自愿参加临床观察并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.继发性高血压患者：如急慢性肾小球肾炎、肾动脉狭窄、妊娠高血压综合征、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等；
- •2.具有电刺激仪使用的禁忌症：带有心脏起搏器或其他植入式器械；患有急性病、传染病及其他恶性疾病；处于妊娠或哺乳期；穴位皮肤处有破损、炎症、瘢痕等；感觉障碍或电刺激过敏等；
- •3.过去一个月曾服用除降压药以外可能影响血压的其他药物，如糖皮质激素等；
- •4.过去一年曾接受过针灸或经皮电刺激治疗者。
Arms & Interventions
经皮穴位电刺激 2Hz 组
经皮穴位电刺激 10Hz 组
常规治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
收缩压
Time Frame: 治疗后第四周
Secondary Outcomes
- 舒张压
- 心率
- 心率变异性
- Morisky 服药依从性量表
- 生命质量调查量表
- 平均动脉压
Investigators
Study Sites (1)
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