ChiCTR2200057690尚未招募治疗新技术临床试验
血液灌流联合高通量透析提高透析效率的临床观察研究
健帆生物科技集团股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硫酸吲哚酚
研究概览
简要总结
观察高通量透析联合血液灌流治疗对维持性血液透析患者体内各种毒素水平的清除情况，随访 6 月后患者蛋白结合毒素的变化、CKD-MBD（钙、磷、PTH）和心室重构的改变及患者生活质量评分及瘙痒的改善
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.维持性血液透析>3 个月，规律透析 3 次 / 周，4h/次；
排除标准
- •1.有凝血障碍、严重出血倾向及活动性出血的患者；
- •2.严重营养不良血清白蛋白<30ｇ／L ；
- •3.长期透析不充分， Kt/V＜ 1.2；
- •4.血压过低者、严重心肺功能不全者；
- •5.合并急性感染，严重心、肺、肝、神经系统疾病等急、危重症及恶性肿瘤者。
研究组 & 干预措施
1
血液灌流
结局指标
主要结局
硫酸吲哚酚
时间窗: 灌流前末次灌流后
对甲酚
时间窗: 灌流前末次灌流后
次要结局
- 肌酐(季度检查透析前后)
- 血钙(季度检查透析前)
- 血磷(季度检查透析前)
- 甲状旁腺(季度检查透析前)
- 左心室厚度(半年检查)
- SF 36 生活质量评分(半年检查)
研究者
研究点 (1)
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