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临床试验/ChiCTR-TTRCC-14004967
ChiCTR-TTRCC-14004967进行中(未招募)不适用

尿毒症毒素对血液透析患者免疫功能影响机制的探讨

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
肌酐

研究概览

简要总结

探讨不同血液净化方式通过清除尿毒症毒素对维持血液透析患者免疫及微炎症状态的改善及机制探讨,改善患者预后。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机交叉对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 18-80 周岁;(2)规律血液透析,每周 3 次;(3)血液透析时间>3 个月;(4)签署知情同意书

排除标准

  • (1)HIV 阳性;(2) 1 个月内有发热等感染征象、活动性溃疡等;(3) 1 个月内有脑缺血、心肌梗塞等心脑血管事件;(4)血液系统疾病或恶性肿瘤、恶病质等;(5)怀孕或不能进行有效避孕措施的育龄期妇女;(6)合并免疫系统疾病;(7)应用颈内静脉置管(临时及长期)

研究组 & 干预措施

高通量透析器组

采用高通量聚砜膜

血液透析联合血液透析滤过组

血液透析滤过治疗

血液透析联合血液灌流治疗组

血液透析联合血液灌流治疗

结局指标

主要结局

肌酐

尿素氮

β2 微球蛋白

iPTH

晚期氧化蛋白产物

超敏 C 反应蛋白

白介素-1

白介素-6

白介素-10

TGF-beta

外周单核细胞

调节 B 淋巴细胞群

免疫球蛋白及补体

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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