ChiCTR1800015165进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于窼嚢内生理论研究活血消窼散抑制冠心病患者斑块内血管新生的机制
配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管细胞黏附分子-1
研究概览
简要总结
通过采集痰瘀互结型冠心病患者的临床症状、体征和病史等相关信息，集合影像学、血液相关指标等，验证活血消窠散治疗痰瘀互结型冠心病的临床疗效，并初步明确其临床疗效可能通过抑制痰瘀互结型冠心病患者斑块内血管新生而实现。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •我院心内科痰瘀互结型冠心病（1）年龄 35-85 岁；
- •（2）依从性良好，未服用其他中药的患者；
- •（3）平时规律服用他汀药物及抗血小板聚集药物的患者；
- •（4）经告知同意接受病史采集、随访及需要采集空腹 12h 静脉血标本 2 次。
排除标准
- •（1）近 1 周内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史的患者或活动性结核病或风湿免疫疾病患者；
- •（2）重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）伴血流动力学改变；
- •（3）慢性心力衰竭阶段 C 患者（阶段 C 指临床心衰阶段，患者已有基础的结构性心脏病，以往或目前有气短、乏力、运动耐量下降等心衰的症状或体征）；
- •（4）心脏瓣膜病（一个瓣膜及以上发生中度病变）或原发性心肌病；
- •（5）慢性阻塞性肺疾病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者；
- •（6）合并脑血管病急性期和亚急性期的患者；
- •（7）已知的严重肾功能不全，血清肌酐(Cr)男性＞221umol/L，女性＞177umol/L 者；
- •（8）已知的严重肝功能不全，谷丙转氨酶(ALT)＞正常值的 3 倍或合并肝硬化者；
- •（9）合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病；
- •（10）脏器移植患者；
- •（11）孕妇、哺乳期妇女；
- •（12）自身免疫性疾病、甲减或 SLE 患者；
- •（13）4 周内曾服用免疫调节剂、类固醇激素类药物者。
研究组 & 干预措施
西医治疗组
采集患者临床信息及相关检查结果
中西医结合治疗组
活血消窼散
结局指标
主要结局
血管细胞黏附分子-1
微小 RNA-126
总胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白
高密度脂蛋白
超敏 C 反应蛋白
同型半胱氨酸
西雅图心绞痛量表积分
中医症候积分
总斑块积分
节段狭窄积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
冠心病痰瘀互结证证候演变规律临床流行病学调查冠心病ChiCTR-EOC-16009965国家重点基础研究发展计划（973 计划）11,000
尚未招募
4 期
杨雅薇医师：请于伦理委员会批后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中西医结合全程管理动脉粥样硬化性心血管疾病的多中心临床研究ChiCTR2000036400200
Unknown
不适用
冠心病痰瘀互结证临床表征及其演变规律研究ChiCTR-OOC-15006599国家科学技术部600
Unknown
不适用
清心解瘀方治疗急性冠脉综合征（瘀毒互结证）的前瞻性、多中心、随机、双盲安慰剂对照临床研究ChiCTR2200058231国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划100
Unknown
不适用
冠心病痰瘀互结证病证方对应关系的临床研究冠心病ChiCTR-OOC-15006765国家重点基础研究发展计划（973 计划）资助项目120