ChiCTR2000036400尚未招募4 期
痰瘀同治组方干预痰瘀互结型冠心病的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血管内超声测最小管腔面积(MLA)
研究概览
简要总结
旨在研究痰瘀同治组方的干预后，实现稳定或缩小动脉粥样硬化斑块的目的，从而减少 ASCVD 患者急性心脑血管事件和外周大血管事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 20-85 岁，自愿参加，并签署知情同意书；
- •2）冠脉病变狭窄≥20%但＜70%，血流储备分数（FFR）＞0.80，无需行血管重建的患者。
排除标准
- •1）妊娠期和哺乳期妇女；
- •2）ALT 或 AST≥ULN 的 2 倍的受试者；
- •3）严重肾功能不全的的受试者（Cr＞177umol/L）；
- •4）血红蛋白＜90g/L 或血小板＜100×10^9/L 或白细胞＜3.0×10^9/L 的受试者；
- •5）在最近 3 月内，患急性心肌梗死、卒中、急性冠脉综合征及冠状动脉行 PCI 的受试者；
- •6）近 1 月内曾参加过其他临床试验；
- •7）筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史的受试者；
- •8）有精神性疾病的受试者；
- •9）预期寿命短于实验持续时间的的受试者；
- •10）其他研究者认为不适合参加试验的受试者
研究组 & 干预措施
试验组
痰瘀同治方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
血管内超声测最小管腔面积(MLA)
次要结局
- 血流储备分数
研究者
研究点 (4)
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