ChiCTR2500110105尚未招募不适用
运动控制训练联合 rPMS 对 CLBP 姿势控制的作用及脑网络机制
成都体育学院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 姿势控制水平总稳定性指数
研究概览
简要总结
通过 MCE 联合 rPMS 进行为期 4 周的周期性干预分析 CLBP 人群干预前后不同平衡任务下的姿势控制水平改变情况；其次，深入探究 MCE 干预后肌肉与皮质激活表现。通过 sEMG 分析与姿势控制相关的深层和浅层肌肉以及下肢肌肉在运动中的激活状态以及肌肉共收缩表现，并借助 fNIRS 研究姿势控制相关脑区，如 DLPFC, S1, M1, SMA 在姿势控制中的活动情况。同时，着重探究大脑网络特征，明确皮质与皮质之间的连接关系，旨在为揭示 MCE 干预的作用机制提供功能连接证据，为临床诊断和康复治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析，不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的，只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚，测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试，增加了两组受试者参与测试评估的随机性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.腰痛超过 3 个月，且近 1 月内未接受腰部治疗（运动疗法或非运动疗法如药物治疗、物理治疗等）；
- •2.年龄为 18-30 岁非体育专项普通大学生；
- •3.BMI：18.5-23.9Kg/m^2；
- •4.实验前一周内腰部疼痛视觉模拟评分：VAS 超过 3 分但不高于 7 分，中等疼痛程度；
- •5.实验前一周内 Oswestry 功能障碍指数 ODI：评分＞12%，中等功能障碍；
- •6.无脊柱、下肢手术及外伤病史；
- •7.无运动测试禁忌症（如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。
排除标准
- •1.椎管狭窄 / 骨折、神经根病或手术史；
- •2.身体臀部和大腿部有疼痛；下肢感觉、反射异常；除腰部外其他关节出现疼痛；
- •3.由特定的病理学因素导致的腰痛，如肿瘤、骨质疏松、腰椎骨折、风湿性关节炎、强制性脊柱炎、腰椎间盘突出伴有神经根受累、腰椎滑脱等；
- •4.并发肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病；
- •6.孕妇及哺乳期妇女；精神病受试者；
- •7.试验前三个月内未服用药物（如止痛药等）。
研究组 & 干预措施
MCE+rPMS 组
MCE+假 rPMS 组
rPMS 组
假 rPMS 组
结局指标
主要结局
姿势控制水平总稳定性指数
姿势控制水平前后稳定指数
姿势控制水平左右稳定指数
表面肌电测试均方根振幅
皮质血流动力学水平氧合血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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