ChiCTR2400090219尚未招募早期 1 期
PM 起源的皮质网状束神经递质失衡参与脑卒中运动协同障碍的机制研究
上海市自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动控制能力
研究概览
简要总结
本试验通过 TMS 靶向治疗 PM 区，通过影响 PM 起源的 CRT 功能，对缺血性脑卒中患者运动控制能力（步态和平衡）的治疗效果与常规康复治疗师指导下的康复训练的临床效果对比，评估该方案对临床治疗效果。期望通过本项目的研究，为卒中后运动障碍的康复治疗提供新的模型和新的范式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》，同时由两位高年资神经内科医师确认；
- •2.首次发病,病程在 1 年之内；
- •3.能够独立步行或少量辅助下步行；
- •4.mRS 评分 1-3 级；
- •5.年龄 18-75 岁，性别不限；
- •6.愿意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有神经系统异常疾病史，包括脑血管性疾病、神经退行性疾病、头部创伤、癫痫以及脑部肿瘤；
- •2.重大躯体疾病史，不稳定的躯体疾病，如严重心脏病、重度哮喘等；
- •3.长期卧床、留置导尿管或有褥疮的患者；
- •4.有精神疾病或认知功能严重下降者；
- •5.冠脉支架植入手术史，体内固定假牙、心脏起搏器、钢板、钢钉等强磁性物体或有幽闭恐惧症等存在 MRI 检查禁忌症；
- •6.TMS 评估和治疗有禁忌症的患者；
- •7.近红外检查有禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
运动控制能力
时间窗: 治疗 4 周后
次要结局
- 肌力、肌张力、日常生活能力(治疗 4 周后)
研究者
研究点 (1)
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