ChiCTR2000036685尚未招募不适用
基于突触可塑性的皮质成对关联刺激促进缺血性脑卒中患者运动功能恢复的临床研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评估
研究概览
简要总结
（1）研究皮质成对关联刺激(ccPAS)是否可以增强以 M1 和 SMA 为代表的运动环路的连接，以促进脑卒中后运动功能的恢复。 （2）基于突触可塑性探索脑卒中后运动功能恢复的脑重塑机制，从而解释中枢神经系统损伤-脑重塑-功能再恢复中的关键科学问题，为制定并验证新的针对性干预策略提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床评估和综合影像学检查确诊为脑梗死的患者，符合脑梗死诊断标准；
- •年龄≥40 周岁且≤70 周岁，性别不限；
- •初次发病，病程≥2 周且≤6 个月；
- •MRI 显示梗死病灶分布于大脑中动脉供血区，单侧上肢运动功能障碍；
- •小学以上文化，无明显认知障碍（MMSE 在不同文化水平对应临界值以上）；
排除标准
- •严重心、肝、肾疾病或传染病；
- •有严重认知、感觉、情绪功能障碍；
- •病灶位于双侧大脑半球、小脑或脑干；
- •应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）；
- •与皮质刺激和功能影像有关的禁忌症：
- •·不稳定的心律不齐或心肌疾病
研究组 & 干预措施
试验组
常规康复治疗+成对皮质关联刺激
对照组
常规康复治疗+假 ccPAS
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评估
次要结局
- 手臂动作调查测试表
- 改良的 Barthel 指数
- 运动诱发电位
- 静息运动阈值
- 中风病证候量化诊断标准
- 功能磁共振影像的神经环路重塑改变
研究者
研究点 (1)
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