ChiCTR2100043074进行中(未招募)早期 1 期
脑卒中后早期患者运动前皮层神经调控技术的研发
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能近红外光谱
研究概览
简要总结
目前脑卒中已上升为全球的第二大致死原因和首要致残因素,而脑卒中后运动功能障碍是脑卒中患者常见的功能障碍之一。痉挛和运动过溢会增加患者的疼痛、降低患者的运动功能、延长住院时间,减慢恢复速度,导致关节挛缩等并发症,严重影响生活质量。经颅电刺激是一种无痛、无创且相对安全的新技术,通过中枢神经系统的兴奋性干预该疾病,对脑卒中后运动功能的康复有一定效果。本研究通过经颅电刺激刺激运动前皮层,降低内侧网状脊髓束的兴奋性,改善脑卒中后的运动功能障碍,从而提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •发病 2 周内的脑卒中患者;
- •患者生命体征平稳,神志清醒;
- •无言语和认知功能障碍。
排除标准
- •1.手术、外伤、脑外伤、脑肿瘤等因素引起的脑损伤;
- •2.患有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病;
- •3.既往有吸毒史、长期嗜酒史、痴呆或相关疾病史(如帕金森病、血管性痴呆等);
- •4.患有风湿、类风湿关节炎、肩关节周围炎症;
- •5.患有脑干、蛛网膜下腔出血或腔隙性脑梗死等疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
综合康复治疗+假刺激
阳极组
综合康复治疗+阳极 tDCS 刺激
阴极组
综合康复治疗+阴极 tDCS 刺激
混合组
综合康复治疗+阳极 tDCS 刺激+阴极 tDCS 刺激
结局指标
主要结局
功能近红外光谱
运动诱发电位
网状脊髓束兴奋性的变化
步行参数
运动功能
次要结局
- 肌张力
研究者
研究点 (1)
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