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临床试验/ChiCTR1800016574
ChiCTR1800016574招募中4 期

阿霉素及脂质体阿霉素对骨肉瘤化疗疗效的对比研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
招募中
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
肿瘤坏死率

研究概览

简要总结

骨肉瘤是最常见的原发性骨恶性肿瘤。阿霉素、顺铂、异环磷酰胺和大剂量甲氨蝶呤是骨肉瘤化疗中最常使用的药物。阿霉素使用中的主要不良反应为骨髓抑制和心脏毒性,并有终身累计剂量限制。多种肿瘤化疗研究已经显示脂质体阿霉素代替阿霉素,可产生相同的抗肿瘤效果,并降低其不良反应。但对于骨肉瘤的治疗阿霉素和脂质体阿霉素是否具有相同疗效目前没有报道。本研究目的:对比阿霉素和脂质体阿霉素在骨肉瘤术前化疗中的疗效和安全性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
非随机对照试验

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1、病理诊断为骨肉瘤患者。2、接受阿霉素或脂质体阿霉素术前化疗。3、术后切除标本行肿瘤坏死率检查评估化疗疗效。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Case series

新辅助化疗

结局指标

主要结局

肿瘤坏死率

时间窗: 手术后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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