ChiCTR-IPC-15006700尚未招募1 期
功能食品及免疫调节干预调理抑郁症
广州市医学重点学科(GBH2014-ZD08)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表-17 项
研究概览
简要总结
- Omega-3 合并抗抑郁药治疗抑郁症的临床疗效。
- 从细胞因子和肠道菌群 DNA 的改变，进一步探讨 omega-3 抗抑郁的免疫机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- — 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合 DSM-IV 的抑郁症（major depressive disorder, MDD）诊断标准；
- •②汉密尔顿抑郁量表-17 项（Hamilton ratin scale for depression, HAMD）≥18 分；
排除标准
- •①双相抑郁，躯体疾病伴发的抑郁，物质滥用或依赖所致的抑郁；
- •②既往使用过毒品或有精神活性物质依赖，或其他精神障碍；
- •⑤处于妊娠期和哺乳期的妇女；
研究组 & 干预措施
A
抗抑郁药 + Omega-3
B
抗抑郁药
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表-17 项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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