ChiCTR2400094971尚未招募不适用
经颅时间干扰刺激技术对抑郁症患者症状的影响：临床随机对照研究
国家脑科学与类脑智能技术发展计划项目（2021ZD0202101 - XZ）、国家自然科学基金项目（32171080、71942003、32161143022、31900766 - XZ）、教育部哲学社会科学研究重大专项（19JZD010 - XZ）、中科院丝路科学基金 2021 （GLHZ202128 - XZ）、安徽省重点研发项目（202004b11020013 - XZ）。国家自然科学基金项目（32200914 - GQZ）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 治疗第 2 周末的 HAMD-17 的减分率
研究概览
简要总结
通过发展新型的经颅电刺激技术可以更为有效的对抑郁症患者的症状进行调节。经颅时间干涉刺激技术能够通过非侵入性的方式，实现对大脑深部脑区的选择性刺激，且有效避免对浅层脑区的影响，为抑郁症的临床治疗提供了方便易行的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲设计，分别针对干预者和受试者进行设盲。研究采用企业专门生产的伪刺激仪器进行设盲，研究者不知晓ti给予的干预方式是真或伪刺激，受试者不知晓接受的干预方式是上述哪一种。如评估者和干预者非同一批人，也需要其对受试者掩盖接受的干预方式。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-65 岁，汉族；
- •（2）符合《精神障碍诊断与统计手册》第 4 版文本修订本(DSM-IV-TR34)中单相、非精神病性 MDD 的诊断标准；
- •（3）汉密尔顿抑郁量表(HDRS-17)17 项总分在基线时高于 17 分；
- •（5）体内无植入物（如心脏起搏器等）
- •（6）出生以来没有出现过失去意识超过 5 分钟以上的情况（安眠药和非头部手术的麻醉例外）
- •（7）没有颅脑损伤或做过头部手术（特别是开颅手术），目前头部无伤口或皮肤疾病
排除标准
- •（1）轴心 I 期精神障碍(包括躁狂或躁狂发作、恐慌症、广场恐怖症、社交恐惧症、强迫症、创伤后应激障碍、精神病、神经性厌食症、神经性暴食症、广泛性焦虑症)和反社会人格障碍的当前或病史，通过迷你国际神经精神病学访谈(迷你)5.035 版进行评估；
- •（2）器质性脑或神经功能障碍的当前或病史；
- •（3）急性自杀风险，如 HDRS-17 自杀项目得分 3 或 4；
- •（4）人工耳蜗、心脏起搏器及脑内植入装置或金属；
- •（5）怀孕及哺乳期妇女；
- •（6）参加同时进行的临床试验；
- •（7）拒绝签署参与实验的知情同意书。
研究组 & 干预措施
TI 真刺激治疗组-1
TI 真刺激治疗组-2
TI-伪刺激治疗组
结局指标
主要结局
治疗第 2 周末的 HAMD-17 的减分率
次要结局
- 焦虑自评量表
- 临床总体印象
- 电刺激副反应量表
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅等离子刺激治疗抑郁障碍的临床随机对照研究ChiCTR2400088337国家重点研发计划项目，项目编号 2023YFC2412003。
Unknown
不适用
高精度经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激对抑郁症患者疗效及机制的研究ChiCTR2400081028自筹
Unknown
不适用
靶向腹内侧前额叶 theta/alpha 节律的时间干扰电刺激的抗抑郁效果研究ChiCTR2500103325国家自然科学基金
Unknown
不适用
情感障碍和焦虑障碍的经颅电刺激调控研究ChiCTR2300074447国家重点研发计划课题经费
Unknown
不适用
经颅电刺激技术在抑郁障碍治疗中的应用研究ChiCTR1800018063上海申康医院发展中心临床科技创新项目160