ChiCTR2000030627进行中（未招募）早期 1 期
恢复期血浆治疗在重型新型冠状病毒肺炎中的应用研究
河南省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
评价恢复期血浆治疗对重型新型冠状病毒肺炎患者的疗效、安全性及预后的影响，以期发现有效的治疗新型冠状病毒肺炎的救治方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经核酸检测确诊 2019 新型冠状病毒肺炎且符合临床分型重型、危重型的受试者（参照国家卫生健康委办公厅-新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）中临床分型标准）。
排除标准
- •血浆制品过敏者；既往存在严重输血反应者；有急性肺水肿、充血性心力衰竭、肺栓塞、恶性高血压、真性红细胞增多症、肾功能极度衰竭等疾病的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
恢复期血浆治疗+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
体温
病毒核酸检测
次要结局
- 实验室检查
- 住院时间
- 病死率
- 输血不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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