ChiCTR2200059742进行中（未招募）1 期
痰热清注射液治疗维持性血液透析患者合并新型冠状病毒感染的临床疗效研究
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生化指标
研究概览
简要总结
观察使用痰热清注射液组和未使用痰热清注射液组的维持性血液透析合并新冠感染患者的症状变化、病程情况、炎症指标、免疫指标、肺部 CT 表现及预后转归进行比较，评估痰热清注射液在维持性血液透析合并 COVID-19 患者中的疗效；探讨痰热清注射液对维持性血液透析合并 COVID-19 患者的作用机制是否是通过调节免疫失衡和减轻“炎症风暴”实现的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述 COVID-19 诊断标准；
- •已接受维持性血液透析治疗；
- •所有纳入患者均需签署知情同意书。
排除标准
- •合并有活动期恶性肿瘤；
- •严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA 分级 III 级及以上者；
- •无法合作者，如精神病患者；
- •正在参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
每日静脉滴注痰热清注射液
对照组
结局指标
主要结局
生化指标
胸部 CT
新型冠状病毒核酸检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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