ChiCTR2500107135尚未招募不适用
基于深度学习建立口腔癌肿瘤出芽量化评估模型的双向队列研究
首都医科大学附属北京口腔医院创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤出芽
研究概览
简要总结
（1）建立口腔癌患者的回顾性和前瞻性双向研究队列，获取和分析临床基线数据和病理图像数据，构建和验证基于病理图像数据的肿瘤出芽结构分割识别和量化评估深度学习模型。 （2）基于建立的口腔癌病理肿瘤出芽量化评估模型，结合随访数据，精确分析肿瘤出芽水平与口腔癌患者长期预后的相关性，为口腔鳞癌精准医疗和决策制定提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：30-75 岁，性别不限；
- •2.经病理诊断证实的原发口腔鳞状细胞癌患者；
- •3.既往无放射治疗史或根治手术史；
- •4.肿瘤分期：T2-4N0-3M0（AJCC 8th）；
- •5.肿瘤发生于舌、口底、上下牙龈、颊黏膜、硬腭黏膜；
排除标准
- •1.无法获取研究所需的完善临床资料者；
- •2.处于妊娠期或哺乳期的女性；
- •3.精神障碍或智力障碍者；
- •1.无法获取研究所需的完善临床资料者；
- •2.处于妊娠期或哺乳期的女性；
- •3.精神障碍或智力障碍者；
- •4.患有无法手术的严重并存疾病者；
- •5.因个人意愿拒绝治疗方案者；
研究组 & 干预措施
前瞻性队列组
回顾性队列组
结局指标
主要结局
肿瘤出芽
时间窗: 术后第 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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