ChiCTR2100045955进行中（未招募）早期 1 期
粪微生态移植治疗阿尔兹海默病的临床研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床痴呆评定量表
研究概览
简要总结
建立粪微生态移植治疗阿尔兹海默病的方法，验证其疗效和安全性，并研究其潜在的机制，以期为其的治疗和发病机制提供新的依据和研究方向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 50-70 岁；
- •2.轻度至中度阿尔茨海默病（MMSE＞15/30）；
- •4.同意参与本研究并签署知情同意书
排除标准
- •1.可能与代谢或精神病因相关的认知障碍；
- •2.合并肝肾脑或肿瘤、造血系统等相关的严重并发症；
- •3.最近一个月内使用过抗微生物的药物、益生制剂及调节肠道微生态治疗、高剂量维生素及其他同时的药物性治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
基础药物治疗+胃肠镜下 FMT 治疗
对照组
基础药物治疗
结局指标
主要结局
临床痴呆评定量表
次要结局
- 简易精神状态量表
- 日常生活能力量表
研究者
研究点 (1)
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